Ranexa

Ranexa può essere utilizzato con beta-bloccanti, nitrati, calcio-antagonisti, terapia anti-piastrine, la terapia ipolipemizzante, ACE-inibitori e sartani.

La dose massima giornaliera raccomandata di Ranexa è di 1000 mg due volte al giorno.

Se una dose di Ranexa è mancato, prendere la dose prescritta al successivo orario programmato; non raddoppiare la dose successiva.

L’esperienza clinica in una popolazione sindrome coronarica acuta non ha mostrato un aumento del rischio di morte improvvisa o proaritmia [vedi studi clinici (14.2)]. Tuttavia, vi è poca esperienza con alte dosi (> 1000 mg due volte al giorno) o l’esposizione, altri farmaci di prolungamento dell’intervallo QT, canale del potassio varianti risultante in un lungo intervallo QT, nei pazienti con una storia familiare di (o congenita) sindrome del QT lungo, o in pazienti con nota acquisita prolungamento dell’intervallo QT.

Monitorare la funzionalità renale dopo l’inizio e periodicamente in pazienti con insufficienza renale moderata-grave (CrCl <60 ml / min) per aumento della creatinina sierica accompagnati da un aumento della BUN. Un totale di 2018 pazienti con angina cronica sono stati trattati con ranolazina in studi clinici controllati. Tra i pazienti trattati con Ranexa, 1.026 sono stati arruolati in tre in doppio cieco, controllati con placebo, studi randomizzati (Carisa, ERICA, MARISA) di durata fino a 12 settimane. Inoltre, al termine di studio, 1251 pazienti hanno ricevuto il trattamento con Ranexa in open-label, studi a lungo termine; 1227 pazienti sono stati esposti a Ranexa per più di 1 anno, 613 pazienti per più di 2 anni, 531 pazienti per più di 3 anni, e 326 pazienti per più di 4 anni. Alle dosi raccomandate, circa il 6% dei pazienti interrotto la terapia con Ranexa a causa di un evento avverso in studi controllati in pazienti con angina rispetto a circa il 3% del placebo. Gli eventi avversi più comuni che hanno portato alla sospensione più frequentemente su Ranexa rispetto al placebo sono stati capogiri (1,3% contro 0,1%), nausea (1% contro 0%), astenia, costipazione e mal di testa (ogni circa 0,5% contro 0%). Dosi superiori a 1000 mg due volte al giorno sono mal tollerati. In studi clinici controllati in pazienti con angina, il più frequentemente riportato reazioni avverse trattamento-emergenti (> 4% e più comune su Ranexa rispetto al placebo) sono stati capogiri (6,2%), cefalea (5,5%), costipazione (4,5%), e nausea (4,4%). Vertigini può essere dose-correlata. In aperto, studi di trattamento a lungo termine, è stato osservato un simile profilo di reazioni avverse.

Le seguenti ulteriori reazioni avverse si sono verificate con un’incidenza tra 0,5 e 4,0% nei pazienti trattati con Ranexa e sono stati più frequenti rispetto all’incidenza osservata nei pazienti trattati con placebo

Patologie cardiache – bradicardia, palpitazioni

Uditivo e vestibolare – tinnito, vertigini

Patologie dell’occhio – visione offuscata

Disturbi gastrointestinali – dolori addominali, secchezza delle fauci, vomito, dispepsia

Patologie sistemiche e Administrative Site avverse Eventi – astenia, edema periferico

Del metabolismo e della nutrizione – anoressia

Patologie del sistema nervoso – sincope vasovagale ()

Disturbi psichiatrici – stato confusionale

Patologie renali e urinarie – ematuria

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea –

Della cute e del tessuto sottocutaneo – iperidrosi

Patologie vascolari – ipotensione, ipotensione ortostatica

Altro (<0,5%), ma potenzialmente clinicamente importanti reazioni avverse osservate più frequentemente con Ranexa rispetto al trattamento placebo in tutti gli studi controllati inclusi: angioedema, insufficienza renale, eosinofilia, cromaturia, urea nel sangue aumenta, ipoestesia, parestesia, tremori, fibrosi polmonare, trombocitopenia, leucopenia, e pancitopenia. Un ampio studio clinico nei pazienti con sindrome coronarica acuta non è riuscito a dimostrare un beneficio per Ranexa, ma non vi è stato alcun effetto apparente proaritmico in questi pazienti ad alto rischio [vedi studi clinici (14.2)]. Ranexa produce aumenti di creatinina sierica di 0,1 mg / dL, a prescindere dalla funzione renale precedente, probabilmente a causa di inibizione della secrezione tubulare di creatinina. In generale, l'elevazione ha una rapida insorgenza, non mostra segni di progressione durante la terapia a lungo termine, è reversibile dopo la sospensione di Ranexa, e non è accompagnato da cambiamenti nella BUN. Nei volontari sani, Ranexa 1000 mg due volte al giorno alcun effetto sulla velocità di filtrazione glomerulare. Più marcati e progressivo aumento della creatinina sierica, associati ad un aumento del BUN o di potassio, che indicano insufficienza renale acuta, sono stati riportati dopo l'inizio di Ranexa in pazienti con insufficienza renale grave [vedere avvertenze e precauzioni (5.2), Uso in popolazioni specifiche (8.7 )]. Patologie del sistema nervoso - Il tremore, parestesia, alterazione della coordinazione, e altri eventi avversi neurologici gravi sono stati segnalati a verificarsi, a volte contemporaneamente, nei pazienti che assumono ranolazina. L'insorgenza di eventi è stata spesso associata ad un aumento della dose di ranolazina o l'esposizione. Molti pazienti hanno riferito la risoluzione dei sintomi dopo la sospensione del farmaco o la diminuzione della dose. Del metabolismo e della nutrizione - casi di ipoglicemia sono stati riportati in pazienti diabetici sul farmaco antidiabetico. Disturbi psichiatrici - allucinazione Patologie renali e urinarie - disuria, ritenzione urinaria Della cute e del tessuto sottocutaneo - angioedema, prurito, rash Non utilizzare Ranexa con forti inibitori del CYP3A, tra ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, indinavir e saquinavir [vedi Controindicazioni (4), Farmacologia Clinica (12.3)]. Limitare la dose di Ranexa a 500 mg due volte al giorno nei pazienti trattati con inibitori del CYP3A moderati, tra cui diltiazem, verapamil, eritromicina, fluconazolo, e il succo di pompelmo o di prodotti di pompelmo contenenti [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2), Farmacologia Clinica (12.3)]. L'uso concomitante di Ranexa e inibitori della P-gp, come la ciclosporina, può causare un aumento delle concentrazioni della ranolazina. Titolare Ranexa in base alla risposta clinica nei pazienti trattati contemporaneamente con inibitori della P-gp predominanti come ciclosporina [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2)]. Non utilizzare Ranexa con induttori del CYP3A quali rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital, fenitoina, la carbamazepina e erba di San Giovanni [vedi Controindicazioni (4), Farmacologia Clinica (12.3)]. Limitare la dose di simvastatina in pazienti in qualsiasi dosaggio di Ranexa a 20 mg una volta al giorno, quando ranolazina è co-somministrato. L'aggiustamento della dose di altri substrati del CYP3A sensibili (ad esempio, lovastatina) e substrati del CYP3A con un range terapeutico ristretto (ad esempio, ciclosporina, tacrolimus, sirolimus) può essere richiesto come Ranexa può aumentare le concentrazioni plasmatiche di questi farmaci [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. L'uso concomitante di ranolazina e digossina risultati in una maggiore esposizione a digossina. La dose di digossina potrebbe dover essere regolato [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. L'esposizione ai substrati del CYP2D6, come gli antidepressivi triciclici e antipsicotici, può essere aumentata durante la co-somministrazione con Ranexa, e può essere richiesto dosi inferiori di questi farmaci. Nei soggetti con diabete di tipo 2, l'uso concomitante di Ranexa 1000 mg due volte al giorno e risultati metformina in un aumento dei livelli plasmatici di metformina. Quando Ranexa 1000 mg due volte al giorno è co-somministrato con metformina, la dose di metformina non deve superare i 1700 mg / die. Monitorare i livelli di glucosio nel sangue e rischi associati con elevate esposizioni di metformina. l'esposizione la metformina non è risultato significativamente aumentato quando somministrato con Ranexa 500 mg due volte al giorno [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Non ci sono dati disponibili sulla Ranexa uso in donne in gravidanza di informare i rischi associati al farmaco. Studi condotti su ratti e conigli non hanno mostrato evidenza di danno fetale ad esposizioni 4 volte la dose massima raccomandata nell'uomo (MRHD) (vedi dati). Nella popolazione generale degli Stati Uniti, il rischio stimato di sfondo principali difetti di nascita e di aborto spontaneo di gravidanze clinicamente riconosciute è 2-4% e 15-20%, rispettivamente. Gli studi di tossicità embriofetale sono stati condotti in ratti e conigli per via orale somministrato ranolazina durante l'organogenesi. Nei ratti, diminuzione del peso fetale e ridotta ossificazione sono stati osservati a dosi (corrispondenti a 4 volte l'AUC per la MRHD) che ha causato la perdita di peso materno. Non ci sono effetti avversi nel feto sono stati osservati in entrambe le specie esposte (AUC) a ranolazina a livelli di esposizione (AUC) pari al MRHD. Non ci sono dati sulla presenza di ranolazina nel latte materno, gli effetti sul neonato allattato al seno, o gli effetti sulla produzione di latte. Tuttavia, ranolazina è presente nel latte di ratto [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.1)]. I benefici per la salute di sviluppo e di allattamento al seno dovrebbero essere considerate insieme con necessità clinica della madre per Ranexa e gli eventuali effetti negativi sul bambino allattato al seno da Ranexa o dalla condizione materna sottostante. Adulti femmine di ratto sono stati somministrati per via orale ranolazina da gestazione giorno 6 al giorno post-natale sono stati osservati 20. Nessun effetti avversi sullo sviluppo dei cuccioli, comportamento, o parametri di riproduzione ad un livello di dosaggio materno di 60 mg / kg / giorno (pari al MHRD sulla base dell'AUC ). A dosi tossiche per la madre, cuccioli maschi e femmine hanno mostrato un aumento della mortalità e riduzione del peso corporeo, e cuccioli femmine hanno mostrato un aumento dell'attività motoria. I cuccioli sono stati potenzialmente esposti a basse quantità di ranolazina attraverso latte materno. In uno studio separato, C max è aumentata tra il 40% e il 50% nei pazienti con insufficienza renale lieve, moderata o grave rispetto ai pazienti senza insufficienza renale, suggerendo un simile aumento dell'esposizione nei pazienti con insufficienza renale indipendente dal grado di impairment. La farmacocinetica di ranolazina non è stata valutata nei pazienti in dialisi. Ranexa produce piccole riduzioni di HbA1c nei pazienti con diabete, il significato clinico di cui non è nota. Ranexa non deve essere considerato un trattamento per il diabete. Dal momento che ranolazina è di circa il 62% legato alle proteine ​​plasmatiche, l'emodialisi è improbabile che sia efficace in compensazione ranolazina. Ranolazine è una miscela racemica, chimicamente descritto come 1-piperazineacetamide, N - (2,6-dimetilfenil) -4- [2-idrossi-3- (2-metossifenossi) propil] -, (±) -. Ha una formula empirica di C 24 H 33 N 3 O 4, un peso molecolare di 427,54 g / mole, e la seguente formula di struttura La ranolazina è un colore da bianco a bianco solido. Ranolazine è solubile in diclorometano e metanolo; scarsamente solubile in tetraidrofurano, etanolo, acetonitrile, acetone; leggermente solubile in acetato di etile, isopropanolo, toluene, ed etere etilico; e molto poco solubile in acqua. compresse di Ranexa contengono 500 mg o 1000 mg di ranolazina ei seguenti ingredienti inattivi: cera carnauba, ipromellosa, magnesio stearato, copolimero dell'acido metacrilico (tipo C), cellulosa microcristallina, glicole polietilene, idrossido di sodio e biossido di titanio. Ulteriori ingredienti inattivi per la compressa da 500 mg includono alcool polivinilico, talco, ossido di ferro giallo e ossido di ferro rosso; ingredienti inattivi aggiuntive per il 1000 mg compresse sono lattosio monoidrato, triacetina, e ossido di ferro giallo. L'effetto del prolungamento dell'intervallo QT dell'elettrocardiogramma ranolazina sulla superficie è il risultato di inibizione della I Kr, che prolunga il potenziale d'azione ventricolare. I pazienti con angina cronica trattati con Ranexa in studi clinici controllati hanno minimi cambiamenti nella frequenza cardiaca media (<2 bpm) e pressione arteriosa sistolica (<3 mm Hg). Risultati simili sono stati osservati in sottogruppi di pazienti con CHF classe NYHA I o II, diabete, o malattia delle vie aeree reattiva e nei pazienti anziani. Dose e plasma aumenta la concentrazione-dipendente dell'intervallo QTc [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)], riduzioni dell'ampiezza dell'onda T, e, in alcuni casi, dentellato onde T, sono stati osservati nei pazienti trattati con Ranexa. Questi effetti sono ritenute essere causato da ranolazina e non dai suoi metaboliti. Il rapporto tra la variazione del QTc e le concentrazioni plasmatiche ranolazina è lineare, con una pendenza di circa 2,6 msec / 1000 ng / mL, attraverso esposizioni corrispondenti a dosi diverse volte superiore alla dose massima raccomandata di 1000 mg due volte al giorno. I livelli ematici variabili raggiunto dopo una data dose di ranolazina offrono una vasta gamma di effetti sul QTc. A max T dopo somministrazione ripetuta a 1000 mg due volte al giorno, la variazione media QTc è di circa 6 msec, ma nel 5% della popolazione con le concentrazioni plasmatiche più elevate, il prolungamento del QTc è almeno 15 msec. Nei soggetti cirrotici con insufficienza epatica lieve o moderata, la relazione tra livelli plasmatici di ranolazina e QTc è molto ripida [vedi Controindicazioni (4)]. Età, peso, sesso, razza, della frequenza cardiaca, insufficienza cardiaca congestizia, diabete e insufficienza renale non altera la pendenza della relazione QTc-concentrazione di ranolazina. Non sono stati osservati effetti sulla proaritmici 7 giorni registrazioni Holter in 3162 pazienti con sindrome coronarica acuta trattati con Ranexa. C'era un'incidenza significativamente più bassa di aritmie (tachicardia ventricolare, bradicardia, tachicardia sopraventricolare, e la nuova fibrillazione atriale) in pazienti trattati con Ranexa (80%) rispetto al placebo (87%), tra cui tachicardia ventricolare ≥ 3 battiti (52% contro 61% ). Tuttavia, questa differenza di aritmie non ha portato ad una riduzione della mortalità, una riduzione aritmia ospedalizzazione, o una riduzione dei sintomi di aritmia. Dopo somministrazione orale di Ranexa, le concentrazioni plasmatiche di picco di ranolazina sono raggiunti tra 2 e 5 ore. Dopo somministrazione orale di 14 C-ranolazine come una soluzione, il 73% della dose è disponibile a livello sistemico come ranolazina o metaboliti. La biodisponibilità di ranolazina dalle compresse Ranexa rispetto a quella da una soluzione di ranolazina è del 76%. Perché ranolazina è un substrato di P-gp, inibitori della P-gp possono aumentare l'assorbimento di ranolazina. Il cibo (colazione alto contenuto di grassi) non ha alcun effetto importante sulla C max e AUC della ranolazina. Pertanto, Ranexa può essere assunto indipendentemente dai pasti. Oltre la gamma di concentrazione da 0,25 a 10 mg / mL, ranolazina è circa il 62% legato alle proteine ​​plasmatiche umane. Ranolazina è metabolizzato principalmente dal CYP3A e, in misura minore, dal CYP2D6. A seguito di una singola dose orale di soluzione ranolazina, circa il 75% della dose è escreta nelle urine e il 25% nelle feci. Ranolazina viene metabolizzato rapidamente e ampiamente nel fegato e dell'intestino; meno del 5% viene escreto immodificato nelle urine e nelle feci. L'attività farmacologica dei metaboliti non è stata ben caratterizzata. Dopo somministrazione di stato stazionario con 500 mg a 1500 mg due volte al giorno, le quattro metaboliti più abbondanti nel plasma hanno valori AUC vanno da circa 5 a 33% quello della ranolazina, e mostrano apparenti dimezzamento che vanno da 6 a 22 ore. Dati in vitro indicano che ranolazina è un substrato di CYP3A e, in misura minore, di CYP2D6. La ranolazina è anche un substrato di P-glicoproteina. I livelli plasmatici di ranolazina con Ranexa 1000 mg due volte al giorno sono aumentati del 220% quando co-somministrato con ketoconazolo 200 mg due volte al giorno [vedere Controindicazioni (4)]. I livelli plasmatici di ranolazina con Ranexa 1000 mg due volte al giorno sono aumentati dal 50 al 130% da diltiazem 180-360 mg, rispettivamente. I livelli plasmatici di ranolazina con Ranexa 750 mg due volte al giorno sono aumentati del 100% entro il verapamil 120 mg tre volte al giorno [vedere Interazioni con altri farmaci (7.1)]. La simvastatina deboli inibitori del CYP3A (20 mg una volta al giorno) e cimetidina (400 mg tre volte al giorno) non aumentano l'esposizione a ranolazina nei volontari sani. Rifampicina 600 mg una volta al giorno riduce la concentrazione plasmatica di ranolazina (1000 mg due volte al giorno) di circa il 95% [vedi Controindicazioni (4)]. Paroxetina 20 mg una volta al giorno un aumento delle concentrazioni della ranolazina del 20% in volontari sani che hanno ricevuto Ranexa 1000 mg due volte al giorno. Alcun aggiustamento della dose di Ranexa è necessario nei pazienti trattati con inibitori del CYP2D6. Le concentrazioni plasmatiche di ranolazina non risultano significativamente modificati da digossina concomitante a 0,125 mg una volta al giorno. In ranolazina vitro e del suo metabolita O-demetilato sono deboli inibitori del CYP3A e moderati inibitori del CYP2D6 e P-gp. In ranolazina vitro è un inibitore di OCT2. I livelli plasmatici di simvastatina, un substrato di CYP3A, ed il suo metabolita attivo sono aumentati del 100% in volontari sani trattati con 80 mg una volta al giorno e Ranexa 1000 mg due volte al giorno [vedere Interazioni con altri farmaci (7.2)]. l'esposizione a atorvastatina (80 mg al giorno) medio è aumentato del 40% dopo la co-somministrazione con Ranexa (1000 mg due volte al giorno) in volontari sani. Tuttavia, in un soggetto l'esposizione ad atorvastatina e metaboliti è stato aumentato di ~ 400% in presenza di Ranexa. La farmacocinetica di diltiazem non è influenzata da ranolazina in volontari sani che hanno ricevuto diltiazem 60 mg tre volte al giorno e Ranexa 1000 mg due volte al giorno. Ranolazina aumenta le concentrazioni di digossina del 50% in volontari sani che hanno ricevuto Ranexa 1000 mg due volte al giorno e digossina 0,125 mg una volta al giorno [vedere Interazioni con altri farmaci (7.2)]. Ranexa 750 mg due volte al giorno aumenta le concentrazioni plasmatiche di una singola dose di metoprololo rilascio immediato (100 mg), un substrato del CYP2D6, del 80% in metabolizzatori del CYP2D6 senza la necessità di un aggiustamento della dose di metoprololo. In metabolizzatori di destrometorfano, un substrato del CYP2D6, ranolazina inibisce parzialmente la formazione del destrorfano metabolita principale. Nei soggetti con diabete di tipo 2, l'esposizione a metformina aumenta del 40% e il 80% dopo somministrazione di ranolazina 500 mg due volte al giorno e 1000 mg due volte al giorno, rispettivamente. Se la co-somministrato con Ranexa 1000 mg due volte al giorno, non superare le dosi di metformina di 1700 mg / die [vedere Interazioni con altri farmaci (7.2)]. Non c'è stata evidenza di potenziale cancerogenicità nei topi o ratti. Le più alte dosi orali utilizzati negli studi di cancerogenicità sono stati 150 mg / kg / die per 21 mesi nel ratto (900 mg / m 2 / giorno) e 50 mg / kg / die per 24 mesi in topi (150 mg / m 2 / giorno ). Queste dosi massime tollerate sono 0,8 e 0,1 volte, rispettivamente, la massima giornaliera raccomandata dose umana (MRHD) di 2000 mg su base superficie. Uno studio pubblicato ha riportato che ranolazina ha promosso la formazione del tumore e la progressione di malignità quando somministrato a transgenici APC (/ + min) topo alla dose di 30 mg / kg due volte al giorno [vedi Bibliografia (15)]. Il significato clinico di questo dato non è chiaro. In ratti maschi e femmine, la somministrazione orale di ranolazina che ha prodotto l'esposizione (AUC) approximatelty 3 volte o 5 volte maggiore, rispettivamente, rispetto al MRHD ha avuto alcun effetto sulla fertilità. In questo studio, statisticamente significativo (p <0,05) aumenta in modificata Bruce durata dell'esercizio tapis roulant e il tempo di angina sono stati osservati per ogni Ranexa dosaggio rispetto al placebo, sia a valle (12 ore dopo la somministrazione) e di picco (4 ore dopo la somministrazione) livelli plasmatici , con effetti minimi sulla pressione arteriosa e della frequenza cardiaca. I cambiamenti versus placebo nei parametri di esercizio sono presentati nella Tabella 1. Risultati treadmill mostrato alcun aumento dell'effetto sull'esercizio alla dose di 1000 mg rispetto alla dose di 750 mg. Gli effetti di Ranexa sulla frequenza angina e l'uso nitroglicerina sono riportati nella Tabella 2. La tolleranza di Ranexa non si è sviluppata dopo 12 settimane di terapia. Rimbalzo aumento di angina, come misurato dalla durata dell'allenamento, non sono stati osservati dopo la sospensione brusca del Ranexa. Ranexa è stato valutato in pazienti con angina cronica che rimangono sintomatici nonostante il trattamento con la dose massima di un agente antianginosi. Nel ERICA (Efficacy della ranolazina in Chronic Angina) trial, 565 pazienti sono stati randomizzati a ricevere una dose iniziale di Ranexa 500 mg due volte al giorno o placebo per 1 settimana, seguito da 6 settimane di trattamento con Ranexa 1000 mg due volte al giorno o placebo, in Oltre al trattamento concomitante con amlodipina 10 mg una volta al giorno. Inoltre, il 45% della popolazione in studio ha ricevuto anche i nitrati-lunga durata d'azione. nitrati sublinguali sono stati utilizzati come necessario per il trattamento di episodi di angina. I risultati sono riportati in Tabella 3. diminuzioni statisticamente significative nella frequenza angina attacco (p = 0,028) e l'uso di nitroglicerina (p = 0,014) sono stati osservati con Ranexa rispetto al placebo. Questi effetti del trattamento è apparso coerente attraverso l'età e l'uso di nitrati a lunga durata d'azione. Effetti sulla frequenza di angina e la tolleranza all'esercizio erano notevolmente inferiore nelle donne che negli uomini. In CARISA, il miglioramento Esercizio test di tolleranza (ETT) nelle femmine era di circa il 33% di quella nei maschi a livello di dose due volte al giorno 1000 mg. In ERICA, in cui l'endpoint primario era la frequenza degli attacchi di angina, la riduzione media degli attacchi di angina settimanali è stato dello 0,3 per le femmine e 1,3 per i maschi. Ci sono stati un numero insufficiente di pazienti non caucasici per consentire per le analisi di efficacia o la sicurezza di sottogruppo razziale. Ranexa (ranolazina) compresse a rilascio prolungato sono disponibili in Informare i pazienti che Ranexa non diminuirà un episodio di angina acuta. I pazienti con grave insufficienza renale possono essere a rischio di insufficienza renale mentre su Ranexa. Consigliare ai pazienti di informare il proprio medico se hanno ridotta funzionalità renale prima o durante l'assunzione di Ranexa [vedi avvertenze e precauzioni (5.2)]. Ranexa è un marchio registrato di Gilead Sciences, Inc .; 2016 Gilead Sciences, Inc. 21-526-GS-015 Leggere questo Informazioni paziente prima di prendere Ranexa e ogni volta che si riceve una ricarica. Ci possono essere nuove informazioni. Queste informazioni non prende il posto di parlare con il medico circa la sua condizione medica o il trattamento. Che cosa è Ranexa? Ranexa è un farmaco di prescrizione usato per trattare l'angina che continua a tornare (angina cronica). Ranexa può essere utilizzato con altri farmaci che vengono utilizzati per problemi cardiaci e controllo della pressione arteriosa. Non è noto se Ranexa è sicuro ed efficace nei bambini. Chi non dovrebbe prendere Ranexa? Non prenda Ranexa se Che cosa devo dire al mio medico prima di prendere Ranexa? Prima di prendere Ranexa, informi il medico se si Informi il medico di tutti i farmaci che si prendono, tra cui tutti i prescrizione e farmaci senza ricetta medica, le vitamine e gli integratori a base di erbe. Ranexa può influenzare il modo in cui altri medicinali e altri farmaci possono influenzare il funzionamento di Ranexa. Informi il medico se si prendono farmaci Conoscere i farmaci che si prendono. Mantenere un elenco di loro per mostrare il vostro medico o il farmacista quando si ottiene un nuovo farmaco. Come devo prendere Ranexa? Che cosa devo evitare durante l'assunzione di Ranexa? Quali sono i possibili effetti collaterali di Ranexa? Ranexa può causare gravi effetti collaterali, tra cui Gli effetti indesiderati più comuni di Ranexa sono Informi il medico se avete qualche effetto collaterale che si preoccupa o non va via. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Ranexa. Per ulteriori informazioni, si rivolga al medico o al farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Come devo conservare Ranexa? Conservare le compresse Ranexa a temperatura ambiente tra i 59 ° a 86 ° F (15 ° a 30 ° C). Mantenere Ranexa e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Informazioni generali su Ranexa. I farmaci sono talvolta prescritti per scopi diversi da quelli elencati nella Informazioni paziente. Non utilizzare Ranexa per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare Ranexa ad altre persone, anche se hanno la stessa condizione che hai. Potrebbe essere pericoloso. Il Informazioni paziente riassume le informazioni più importanti su Ranexa. Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il medico. Potete chiedere al vostro farmacista o il medico per informazioni su Ranexa che è scritto per gli operatori sanitari. Per ulteriori informazioni, visitare il Ranexa.com o chiamare Gilead Sciences, Inc. al 1-800-445-3235. Che cosa è l'angina cronica? angina cronica significa dolore o fastidio al petto, alla mandibola, spalla, schiena, o al braccio che continua a tornare. Ci sono altri segni e sintomi di angina, tra cui la mancanza di respiro possibili. Angina di solito si accende quando si è attivi o sotto stress. angina cronica è un sintomo di un problema cardiaco chiamato malattia coronarica (CHD), nota anche come malattia coronarica (CAD). Quando si dispone di malattia coronarica, i vasi sanguigni nel vostro cuore diventare rigida e stretta. sangue ricco di ossigeno non può raggiungere il muscolo cardiaco con facilità. Angina si accende quando troppo poco ossigeno raggiunge il muscolo cardiaco. Quali sono gli ingredienti di Ranexa? Principio attivo: ranolazina Ingredienti inattivi; 500 mg compresse: cera carnauba, ipromellosa, magnesio stearato, copolimero di acido metacrilico (tipo C), cellulosa microcristallina, polietilene glicole, sodio idrossido, biossido di titanio, alcool polivinilico, talco, ossido di ferro giallo, ossido di ferro e rosso .; 1000 mg compresse: cera carnauba, ipromellosa, magnesio stearato, copolimero dell'acido metacrilico (tipo C), cellulosa microcristallina, polietilene glicole, idrossido di sodio, biossido di titanio, lattosio monoidrato, triacetina, e ossido di ferro giallo. Questo Informazioni paziente è stato approvato dalla statunitense Food and Drug Administration. Prodotto per; Gilead Sciences, Inc .; Foster City, CA 94404 Revisione: Gennaio 2016 Ranexa è un marchio registrato di proprietà di Gilead Sciences, Inc., o delle sue società collegate. Tutti gli altri marchi citati nel presente documento sono di proprietà dei rispettivi proprietari. 2016 Gilead Sciences, Inc. 21-526-GS-015 NDC 61958-1003-1; 60 compresse Ranexa ®; (Ranolazina extended-; compresse a rilascio) 500 mg Deglutire le compresse Ranexa complesso; Non schiacciare, rompere, o masticare. NDC 61958-1004-1; 60 compresse Ranexa ®; (Ranolazina extended-; compresse a rilascio) 1000 mg Deglutire le compresse Ranexa complesso; Non schiacciare, rompere, o masticare.